8月30日晚間,默沙東官網(wǎng)宣布, 其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”的新適應(yīng)證已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性至此,默沙東旗下四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗將共同為9-45歲的中國(guó)境內(nèi)女性筑起更堅(jiān)實(shí)的健康守護(hù),進(jìn)一步幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲
8月30日晚間,默沙東官網(wǎng)宣布, 其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母),簡(jiǎn)稱“九價(jià)HPV疫苗”的新適應(yīng)證已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性至此,默沙東旗下四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗將共同為9-45歲的中國(guó)境內(nèi)女性筑起更堅(jiān)實(shí)的健康守護(hù),進(jìn)一步幫助更多年齡段女性遠(yuǎn)離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲
九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序,適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示,2020年在中國(guó)境內(nèi)15-44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位在中國(guó),約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致雖然HPV16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV,但是在中國(guó)卻存在著差異性,一項(xiàng)匯總中國(guó)境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示,中國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥赋?,青少年女孩接種HPV疫苗,容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果隨著年齡增長(zhǎng),女性對(duì)新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降,更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)研究表明,對(duì)于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性,接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用
“為降低宮頸癌對(duì)女性健康的威脅,近年來我國(guó)高度重視婦女宮頸癌綜合防治相關(guān)工作我們看到,四價(jià)HPV疫苗在2020年獲批用于中國(guó)境內(nèi)9-45歲適齡女性,為提升我國(guó)重點(diǎn)人群的疫苗接種率,推動(dòng)宮頸癌一級(jí)預(yù)防提供了更多助益”喬友林教授表示,“今天,九價(jià)HPV疫苗獲批擴(kuò)齡更是令我們倍感振奮,其將為我國(guó)不同年齡層的女性預(yù)防HPV感染和降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)帶來更多守護(hù)健康的選擇,并進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)加快消除宮頸癌的步伐”
目前,部分門診已開始在線“約苗”
默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士表示:“九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)證年齡組的拓展,是默沙東推動(dòng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新的又一重要里程碑作為全球首家推出四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的公司,默沙東多年來基于嚴(yán)格的臨床研究和大量真實(shí)世界數(shù)據(jù),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防各類疾病的潛力我們目前同時(shí)在國(guó)內(nèi)開展多項(xiàng)HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究,希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,為中國(guó)大眾的健康保駕護(hù)航”
默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜(Anna Van Acker)表示:“消除宮頸癌是全人類共同的愿景,默沙東致力于通過前沿的疫苗產(chǎn)品守護(hù)中國(guó)女性的健康本次九價(jià)HPV疫苗適用年齡的拓展,彰顯了中國(guó)政府加速消除宮頸癌的決心,也為默沙東支持中國(guó)宮頸癌防治事業(yè)再添新的助力默沙東將繼續(xù)與政府、學(xué)會(huì)、商業(yè)伙伴和社會(huì)各方緊密合作,通過擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)等措施,不斷提升HPV疫苗的可及性,支持中國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,攜手迎接沒有宮頸癌的未來”
HPV疫苗要早打 9至14歲是最佳接種年齡
宮頸癌是常見的婦科癌癥之一,也是為數(shù)不多可以通過疫苗進(jìn)行預(yù)防的癌癥專家提示,我國(guó)宮頸癌發(fā)病有年輕化的趨勢(shì),而目前有接種HPV(即人乳頭瘤病毒)疫苗意愿的女性年齡普遍偏大,建議進(jìn)一步重視青少年女性的預(yù)防接種
北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師畢蕙發(fā)現(xiàn),在該院婦科門診,來咨詢接種HPV疫苗的大部分是25歲以上的女性,13到18歲的青少年只能偶爾見到,很少有家長(zhǎng)帶女兒來咨詢接種
畢蕙說:“在我國(guó),目前二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗獲批適用于9至45歲的女性,九價(jià)HPV疫苗適用于16至26歲的女性HPV疫苗在開始性生活前接種效果最佳,青少年應(yīng)該作為重點(diǎn)人群世界衛(wèi)生組織推薦的最佳接種年齡是9至14歲我國(guó)的指南推薦13至15歲為重點(diǎn)人群”
據(jù)介紹,HPV這類病毒分為多個(gè)亞型,可歸為高危型和低危型兩類高危型可引起宮頸癌、肛門癌、口咽癌等,低危型可引起皮膚上的扁平疣、尋常疣,以及尖銳濕疣等高危型HPV的最主要傳播途徑是性傳播
畢蕙介紹,近年來在全國(guó)8家三級(jí)醫(yī)院對(duì)13萬余名婦科門診患者的一項(xiàng)研究顯示,高危型HPV的感染率近五分之一
研究顯示,由于可預(yù)防病毒亞型的數(shù)量不同,二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約70%的宮頸癌,九價(jià)疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌專家強(qiáng)調(diào),接種疫苗可以大大降低患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)
文章轉(zhuǎn)載自:多特網(wǎng)