可穿戴設(shè)備一直在增加更多的健康跟蹤功能，但一些高級(jí)功能需要與實(shí)際醫(yī)療設(shè)備相同的認(rèn)證和許可。這可能意味著等待政府批準(zhǔn)一項(xiàng)功能才能(正式)推出，現(xiàn)在谷歌擁有的 Fitbit 已獲得食品和藥物管理局 (FDA) 的心律檢測(cè)批準(zhǔn)。

谷歌周二在一篇博客文章中寫道，“Fitbit 獲得了食品和藥物管理局的許可，用于我們新的 PPG(光體積描記法)算法來識(shí)別心房顫動(dòng)(AFib)。該算法將為我們?cè)?Fitbit 上的新的不規(guī)則心律通知功能提供支持。”

Fitbit 設(shè)備將能夠監(jiān)測(cè)人血管中不斷變化的血容量，并使用該數(shù)據(jù)來確定爐床節(jié)律。有了這個(gè)基線，可穿戴設(shè)備可以檢查心房顫動(dòng)的異常情況和可能的跡象，這種情況與心力衰竭、癡呆和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。Fitbit 自己從 2020 年開始的研究報(bào)告稱，根據(jù) 5 個(gè)月內(nèi) 455,699 名參與者的數(shù)據(jù)，其算法可以以 98% 的成功率識(shí)別房顫。

三星于 2020 年獲得 FDA 的批準(zhǔn)，可在 Galaxy Watches 上使用相同的心律監(jiān)測(cè)功能(也稱為心電圖、ECG 或 EKG)，而蘋果于 2018 年獲得其 Apple Watch 設(shè)備的許可。然而，智能手表和可穿戴設(shè)備不會(huì)取代實(shí)際的醫(yī)療設(shè)備——它們通常被 FDA 評(píng)為 II 類，這是一個(gè)許可等級(jí)，而不是 FDA 的批準(zhǔn)或認(rèn)可。Fitbit 設(shè)備似乎獲得了相同的 II 級(jí)評(píng)級(jí)，因?yàn)楣雀璧牟┛臀恼绿岬皆摴δ?ldquo;不適合 22 歲以下的人使用”，就像其他 II 級(jí)設(shè)備一樣。