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1、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號）《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（局令第10號）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊管理辦法中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國合同法中華人民共和國計(jì)量法中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法 請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站找。

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。

3、還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。

4、各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。

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