您好,現(xiàn)在蔡蔡來為大家解答以上的問題。cro的區(qū)別,CRO和CMO是什么意思相信很多小伙伴還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、在醫(yī)藥領(lǐng)域,CRO指的是Contract research organization,合同研究組織,專門提供藥品臨床試驗及注冊申報技術(shù)服務(wù)的;CMO指的是Contract Manufacturing Organization,合同生產(chǎn)組織,提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)的。
2、國內(nèi)的醫(yī)藥CRO公司有科林泰醫(yī)藥,泰格醫(yī)藥等。
3、CRO最顯著的特點是專業(yè)化和高效率,作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,①有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度,形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢。
4、②大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度,降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費用。
5、擴展資料:CRO根據(jù)自身優(yōu)勢提供某一階段、某一部分的研究服務(wù)。
6、如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優(yōu)化、制劑服務(wù)、標(biāo)準操作規(guī)程(SOP)的制定、監(jiān)管服務(wù)、數(shù)據(jù)收集、產(chǎn)品支持等。
7、現(xiàn)在一站式服務(wù)成為趨勢。
8、對制藥企業(yè)而言,能從一個CRO公司得到多種服務(wù)是非常高效的,且綜合成本也會降低,因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。
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