您好,現(xiàn)在冰冰來(lái)為大家解答以上的問題。一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證條件，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相信很多小伙伴還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

1、一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可，目前根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第三章第二十一條：從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。

2、國(guó)家目前對(duì)一類醫(yī)療器械試行本案管理，備案后獲得市藥監(jiān)局辦法的備案憑證，憑借該憑證企業(yè)可以進(jìn)行一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)活動(dòng)。

本文就為大家分享到這里，希望小伙伴們會(huì)喜歡。