本報(bào)記者吳月明、趙月、曹廣州報(bào)道。
12月16日，醫(yī)藥營(yíng)銷平臺(tái)藥師宣布完成1.33億美元D輪融資。
但最近有媒體曝出，藥師幫助入駐商家非法銷售毒性藥物和終止妊娠藥物。這些藥品是國(guó)家明令禁止或限制在藥品零售企業(yè)銷售的。“藥師幫”涉嫌非法發(fā)布相關(guān)藥品產(chǎn)品信息，成為非法藥品銷售渠道。
從證據(jù)中可以看出，在藥師幫的平臺(tái)上可以檢索到一些商家的違禁品“雄黃”、“味噌前列腺片”的銷售信息。
12月13日，好藥師集團(tuán)CEO張步鎮(zhèn)回應(yīng)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者稱，不存在這種情況。想要在藥師團(tuán)這個(gè)平臺(tái)上達(dá)成交易，上下游雙方都需要相應(yīng)的資質(zhì)。
張步提到，主要是外界對(duì)中醫(yī)名字概念的誤解。報(bào)道中提到的“雄黃粉”是根據(jù)中國(guó)藥典及其他相關(guān)炮制規(guī)范，以原雄黃為原料制成的中藥飲片。與《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國(guó)務(wù)院令第23號(hào))中明確列出的毒性藥品管理品種“雄黃”不同，具有相關(guān)資質(zhì)的藥店購(gòu)銷合規(guī)。
事實(shí)上，原衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療用毒性藥品管理補(bǔ)充規(guī)定》顯示，醫(yī)療用毒性藥品管理中所列的毒性藥品是指原料藥，而中藥品種是指原料藥和飲片。
顯然，藥師幫助銷售中藥飲片“雄黃粉”也已涉嫌違規(guī)。
涉嫌非法銷售的商家
之前報(bào)道中提到，舉報(bào)人從藥師幫的平臺(tái)上搜索“雄黃”，在一些商家的銷售信息列表中，“雄黃粉0.5kg/貴州”的價(jià)格為26元，有1300多條銷售記錄。其中一個(gè)商家賣的是“山西長(zhǎng)治雄黃”，售價(jià)120元，有銷售記錄，但狀態(tài)是缺貨。
從這個(gè)平臺(tái)搜索“味噌前列腺片”，有幾家商家的銷售信息。其中標(biāo)注“米索前列腺片(藥店禁用)0.2mg*3片”的產(chǎn)品價(jià)格為5.67元，并有部分相關(guān)產(chǎn)品的銷售記錄。搜索“催產(chǎn)素注射液”也有很多商家在賣，也有一些銷售記錄。其中“縮宮素注射液”和“米索前列腺片”是終止妊娠的藥物。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門規(guī)定，禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥物，平臺(tái)上的商家涉嫌向全國(guó)各地藥店非法銷售終止妊娠藥物。
根據(jù)舉報(bào)人提供的材料，他通過(guò)平臺(tái)訂購(gòu)了雄黃粉、“催產(chǎn)素注射液”等藥品，搜索、訂購(gòu)、付款、配送均成功。
那么，藥師幫是否涉及非法銷售違禁品？對(duì)此有什么解釋？
張步回應(yīng)記者稱，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第九條規(guī)定，“米蘭佐前列醇片”和“縮宮素注射液”兩種產(chǎn)品不屬于禁止在網(wǎng)站發(fā)布的產(chǎn)品類型，但國(guó)家規(guī)定禁止零售，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
但《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第九條明確規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、吸毒人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，根據(jù)原衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件規(guī)定，中藥材“雄黃粉”屬于毒性藥品管理品種，藥師幫助發(fā)布其產(chǎn)品信息涉嫌違規(guī)。
平臺(tái)將被升級(jí)和控制。
藥師幫，成立于2015年，專注于醫(yī)藥流通領(lǐng)域的移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)。2015年1月，藥師幫APP正式發(fā)布。其業(yè)務(wù)核心是搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥交易平臺(tái)。用戶是藥店和診所。進(jìn)入上游批發(fā)商，產(chǎn)品包括藥品批發(fā)，器械批發(fā)等。下游進(jìn)入藥店、診所、衛(wèi)生站等。最終通過(guò)這個(gè)平臺(tái)，為藥品零售終端提供批發(fā)服務(wù)，完成上下游交易的撮合。
官網(wǎng)介紹，藥師幫，藥師幫已經(jīng)在全國(guó)40多個(gè)城市開通了向藥店報(bào)貨的業(yè)務(wù)。全國(guó)有700多家正規(guī)藥品供應(yīng)商，50多萬(wàn)家商戶，近5萬(wàn)家藥店通過(guò)藥師幫平臺(tái)報(bào)貨。
值得注意的是，藥品是非常特殊的商品，無(wú)論是現(xiàn)實(shí)生活中還是網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，都必須具備一定的資質(zhì)才能銷售。2016年11月，藥師幫獲得國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品第三方交易服務(wù)平臺(tái)許可證(A證)。
“除了上下游資質(zhì)管控，平臺(tái)還加強(qiáng)了藥品品種管控?！睆埐窖a(bǔ)充道，“我們平臺(tái)采用‘接入’狀態(tài)審核。根據(jù)線下上下游交易的要求，將線下規(guī)則翻譯復(fù)制到平臺(tái)上。買家必須是合法合規(guī)的藥店和診所，三證符合國(guó)家資質(zhì)要求；賣家還必須有包括GSP在內(nèi)的三證等合格批發(fā)商。即在行業(yè)內(nèi)，符合國(guó)家資質(zhì)要求的上下游都可以進(jìn)入平臺(tái)交易?！?/p>
不過(guò)，雖然醫(yī)藥網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)采取了一定的監(jiān)管措施，但對(duì)于醫(yī)藥交易中的違規(guī)者，可能還是防不勝防。比如雙方通過(guò)線下“掛羊頭賣狗肉”達(dá)成非法藥品交易，平臺(tái)會(huì)有什么樣的自查或防范措施？
從資質(zhì)審查的角度，張埠鎮(zhèn)提到，由于藥師幫的最終用戶除藥店外還包括診所、衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，上游有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)商將這些品種銷售給有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的診所，符合相關(guān)規(guī)定。但如果上游批發(fā)商沒有嚴(yán)格審查下游資質(zhì)，就可能導(dǎo)致藥店超范圍采購(gòu)。目前，藥師幫已經(jīng)啟動(dòng)了超范圍提醒等系統(tǒng)功能的升級(jí)。
此外，記者注意到，在藥師與供應(yīng)商簽訂的合同中，也明確了“超范圍商品”的權(quán)利和責(zé)任。比如供應(yīng)商超出信息和商品的經(jīng)營(yíng)范圍，或者發(fā)布法律法規(guī)禁止的商品信息，供應(yīng)商將獨(dú)立承擔(dān)全部責(zé)任。如果給平臺(tái)造成直接或間接損失，平臺(tái)將有權(quán)要求其承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
藥劑師徐曉桐幫助首席運(yùn)營(yíng)官補(bǔ)充了這一點(diǎn)。平臺(tái)永久黑名單，系統(tǒng)不斷與國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的平臺(tái)數(shù)據(jù)同步，確保國(guó)家禁止的藥品不能在平臺(tái)上發(fā)布。同時(shí)采用系統(tǒng)加人工的方式，對(duì)藥品進(jìn)行先審核后發(fā)放。這樣基本上可以切斷不熟的交易方接觸到違禁藥品的交易。平臺(tái)上下游全部通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證，相當(dāng)于“實(shí)名”認(rèn)證。雙方都警惕實(shí)名違法行為。
在徐曉桐看來(lái)，熟悉的交易方通過(guò)“掛羊頭賣狗肉”的方式達(dá)成線下非法藥品交易，而平臺(tái)上留存的只是線上反映的合法信息，真正需要線下檢查介入才能發(fā)現(xiàn)。但是國(guó)線下的監(jiān)管和定期的飛行檢查也很嚴(yán)格，上下游的ERP數(shù)據(jù)都留下了，所以線下的違法成本也很高。
(編輯:曹校對(duì):翟軍)